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NEU: Für die 2L+ Behandlung des mNSCLC - ohne zusätzliche systemische Toxizität *,1,2

Daten zum Gesamtüberleben aufrufen

Verlängert nachweislich das Gesamtüberleben ohne zusätzliche systemische Toxizität*,2

Optune Lua führte zusammen mit ICI oder Docetaxel zu einer statistisch signifikanten, klinisch bedeutsamen Verbesserung des mOS (13,2 Monate) gegenüber ICI oder Docetaxel allein (9,9 Monate), P=0,035; und Optune Lua führte zusammen mit ICI zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des mOS (18,5 Monate) gegenüber ICI allein (10,8 Monate), P=0,030. Optune Lua zusammen mit Docetaxel führte nicht zu einem signifikanten Ueberlebensvorteil.2 

Dermatologische Nebenwirkungen waren die häufigsten geräte-assoziierten Nebenwirkungen, die bei mehr als 5 % der Patient:innen beobachtet wurden.3

Der primäre Endpunkt der LUNAR-Studie war das Überleben unter Optune Lua zusammen mit ICI oder Docetaxel im Vergleich zu ICI oder Docetaxel allein. Wichtige sekundäre Endpunkte waren das OS in Subpopulationen, die entweder Docetaxel oder ICI erhielten.1

Eine neue Behandlungsmodalität für Patient:innen mit mNSCLC*,1

Optune Lua ist eine mobile Behandlung, die kontinuierlich gegen das mNSCLC wirkt1 

Was ist Optune Lua ?

*Die Wirkung tritt ein, wenn das Gerät eingeschaltet ist. Die Arrays sollten mindestens zweimal pro Woche (spätestens alle 4 Tage) gewechselt werden.1

Optune Lua nutzt physikalische Kräfte, um Krebszellen abtöten zu können.1

Erfahren Sie, wie die von TTFields verursachte Zellzerstörung das Immunsystem aktiviert und eine nachgeschaltete antitumorale Zellantwort auslösen kann.1, 4, 5

Wie funktioniert es?

Unter Optune Lua zeigte sich eine erste signifikante Verbesserung des Überlebens bei einer neuen 2L-Behandlung für das mNSCLC seit mehr als 7 Jahren.6

Siehe Wirksamkeitsdaten

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Fragen zu Optune Lua?

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2L, Zweitlinie; ICI, Immun-Checkpoint-Inhibitor; mNSCLC, metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom; mOS, medianes Gesamtüberleben; TTFields, Tumor Treating Fields.

 

Referenzen: 1. Optune Lua. Instructions for Use for non small cell lung cancer. Novocure; 2025. 2. Leal T, Kotecha R, Ramlau R, et al. Tumor treating fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study. Lancet Oncol. 2023;24(9):1002-1017. doi:10.1016/S1470-2047(23)00344-3 3. Leal T, Kotecha R, Ramlau R, et al. Tumor treating fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-vell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised open-label, pivotal phase 3 study. Supplementary appendix. Lancet Oncol. 2023;24(9):1002-1017. doi:10.1016/S1470-2045(23)00344-3 4. Gera N, Yang A, Holtzman TS, Lee SX, Wong ET, Swanson KD. Tumor treating fields perturb the localization of septins and cause aberrant mitotic exit. PLoS One. 2015;10(5):1-20. doi:10.1371/journal.pone.0125269 5. Giladi M, Schneiderman RS, Voloshin T, et al. Mitotic spindle disruption by alternating electric fields leads to improper chromosome segregation and mitotic catastrophe in cancer cells. Sci Rep. 2015;5:1-16. doi:10.1038/srep18046 6. LUNAR phase 3 clinical trial demonstrates statistically significant and clinically meaningful extension in overall survival for patients with metastatic non-small cell lung cancer after platinum-based therapies. Press release. Business Wire; June 6, 2023. Accessed January 18, 2024. https://www.novocure.com/lunar-phase-3-clinical-trial-demonstrates-statistically-significant-and-clinically-meaningful-extension-in-overall-survival-for-patients-with-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-after-platinum-based/ 

Indikation

Optune Lua ist begleitend zu Immun-Checkpoint-Inhibitoren oder Docetaxel für erwachsene Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom indiziert, bei denen es zum Progress während oder nach einem platinbasierten Behandlungsregime gekommen ist.

 

Kontraindikationen

Verwenden Sie das Optune Lua-Behandlungsset nicht, wenn bei Ihnen ein aktives implantiertes Medizinprodukt vorhanden ist. Zu den Beispielen für aktive elektronische Geräte gehören tiefe Gehirnstimulatoren, Rückenmarkstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, Schrittmacher und Defibrillatoren. Die Anwendung des Optune Lua-Behandlungssets gemeinsam mit implantierten elektronischen Geräten wurde nicht getestet und kann zu einer Störung der implantierten Geräte führen.

 

Verwenden Sie das Optune Lua-Behandlungssystem nicht, wenn Sie wissen, dass Sie auf leitfähige Hydrogele empfindlich reagieren, wie beispielsweise das Gel, das auf Elektrokardiogramm-(EKG)-Klebeelektroden oder Elektroden für die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) eingesetzt wird. In diesem Fall kann der Hautkontakt mit dem Gel, das bei dem Optune Lua-Behandlungsset verwendet wird, häufig eine verstärkte Rötung und Juckreiz auslösen und in seltenen Fällen sogar zu starken allergischen Reaktionen, wie z. B. Schock und Atemversagen, führen.

 

Warnhinweise

Verwenden Sie das Optune Lua-Behandlungsset nur, wenn Sie eine Einweisungvon qualifiziertem Personal, etwa Ihrem Arzt, einer Krankenschwester oder sonstigem Personal erhalten haben, die einen Schulungskurs des Geräteherstellers (Novocure GmbH Schweiz) abgeschlossen haben. Ihre Einweisungbesteht darin, dass Sie das vorliegende Handbuch im Einzelnen durchgehen und die Anwendung des Behandlungssets üben. Darüber hinaus werden Sie dahingehend unterrichtet, wie Sie vorgehen, wenn Probleme bei der Behandlung auftauchen. Die Anwendung des Optune Lua-Behandlungssets ohne diese Einweisungkann zu Behandlungspausen und in seltenen Fällen zu vermehrtem Hautausschlag, offenen Wunden auf dem Körper, allergischen Reaktionen oder sogar zu einem elektrischen Schlag führen.


Achtung - Im Falle von Hautirritationen, die als Rötung unter den Transducer Arrays sichtbar werden (ein leichter Ausschlag), kontaktieren Sie Ihren Arzt. Er oder sie wird Ihnen eine entsprechende Behandlung verschreiben, die Sie beim Austausch der Transducer Arrays auftragen sollten. Das hilft, die Hautirritation zu lindern. Wenn Sie diese Behandlung nicht verwenden, kann die Hautirritation schwerwiegender werden und zu wunder Haut, Infektionen, Schmerzen und Blasen führen. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie die Behandlung nicht länger benutzen und Ihren Arzt kontaktieren. Sie erhalten dann von Ihrem Arzt eine alternative Behandlungsoption, die Sie beim Austausch der Transducer Arrays verwenden können. Wenn Sie diese alternative Behandlung nicht anwenden, können Ihre Symptome anhalten, was dazu führen kann, dass Ihr Arzt Ihnen eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung empfiehlt, bis Ihre Haut vollständig verheilt ist. Wenn Sie eine Behandlungspause einlegen, kann das Ihre Chance, auf die Behandlung anzusprechen, reduzieren.

 

Im Falle von Hautirritationen, die als Rötung unter den Transducer Arrays sichtbar werden (ein leichter Ausschlag), kontaktieren Sie Ihren Arzt. Er oder sie wird Ihnen eine entsprechende Behandlung verschreiben, die Sie beim Austausch der Transducer Arrays auftragen sollten. Das hilft, die Hautirritation zu lindern. Wenn Sie diese Behandlung nicht verwenden, kann die Hautirritation schwerwiegender werden und zu wunder Haut, Infektionen, Schmerzen und Blasen führen. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie die Behandlung nicht länger benutzen und Ihren Arzt kontaktieren. Sie erhalten dann von Ihrem Arzt eine alternative Behandlungsoption, die Sie beim Austausch der Transducer Arrays verwenden können. Wenn Sie diese alternative Behandlung nicht anwenden, können Ihre Symptome anhalten, was dazu führen kann, dass Ihr Arzt Ihnen eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung empfiehlt, bis Ihre Haut vollständig verheilt ist. Wenn Sie eine Behandlungspause einlegen, kann das Ihre Chance, auf die Behandlung anzusprechen, reduzieren.
Vorsicht – Keine Teile verwenden, die nicht mit dem Optune Lua-Behandlungsset mitgeliefert wurden, oder die Ihnen nicht vom Gerätehersteller geschickt oder von Ihrem Arzt gegeben wurden. Die Verwendung anderer Bestandteile, die von anderen Unternehmen oder zur Verwendung mit anderen Geräten hergestellt wurden, kann das Gerät beschädigen. Das kann zu einer Unterbrechung der Behandlung führen.

 

Sämtliche Wartungsarbeiten müssen von qualifiziertem und geschultem Personal vorgenommen werden. Es ist keine Modifizierung dieses Geräts erlaubt. Sollten Sie versuchen, das Behandlungsset selbst zu öffnen und zu warten, kann das Behandlungsset beschädigt werden. Es besteht auch die Gefahr eines elektrischen Schlags beim Berühren der Innenteile des Geräts.

 

Vorsichtsmaßnahmen

Keine Teile verwenden, die nicht mit dem Optune Lua-Behandlungsset mitgeliefert wurden, oder die Ihnen nicht vom Gerätehersteller geschickt oder von Ihrem Arzt gegeben wurden. Die Verwendung anderer Bestandteile, die von anderen Unternehmen oder zur Verwendung mit anderen Geräten hergestellt wurden, kann das Gerät beschädigen. Das kann zu einer Unterbrechung der Behandlung führen.

 

Das Optune Lua-Behandlungsset nicht benutzen, wenn Bestandteile beschädigt aussehen (gerissene Kabel, lose Stecker, lose Buchsen, Risse oder Brüche im Kunststoffgehäuse). Die Verwendung beschädigter Bestandteile kann das Gerät beschädigen und zu einer Unterbrechung der Behandlung führen.

 

Den Feldgenerator, die Transducer Arrays oder sonstigen Teile nicht nass machen bzw. nicht in der Dusche oder bei starkem Regen verwenden. Wenn das Gerät nass wird, kann es hierdurch beschädigt werden, was verhindert, dass Sie die Behandlung erhalten. Wenn die Transducer Arrays sehr nass werden, lösen sie sich wahrscheinlich von der Haut. Sollte dies der Fall sein, schaltet sich das Gerät ab, und Sie müssen die Transducer Arrays austauschen.

 

Vor dem Befestigen oder Abziehen der Transducer Arrays sicherstellen, dass der Netzschalter von Optune Lua auf Aus gestellt ist. Wenn die Transducer Arrays abgetrennt werden, während der Netzschalter auf An gestellt ist, kann ein Gerätealarm ausgelöst werden.

 

Verwenden Sie das Optune Lua-Behandlungsset nicht, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder versuchen schwanger zu werden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, müssen Sie eine Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, wenn Sie das Gerät benutzen. Das Optune Lua-Behandlungsset wurde nicht bei Schwangeren geprüft. Es ist nicht bekannt, welche Nebenwirkungen das Gerät verursachen kann, wenn Sie schwanger sind, oder ob es wirksam ist.

 

Durch Verwickeln mit dem Anschlusskabel besteht Sturzgefahr. Sie können das Kabel auch an Ihren Gürtel klemmen.

 

Vollständige Informationen zu den Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen des Geräts finden Sie in dem Benutzerhandbuch von Optune Lua. Online verfügbar unter https://manuals.novocure.eu/

 

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